Hvad er Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorthiazid. Det fås som ovale tabletter (ferskenfarvet: 150 mg eller 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid; pink: 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorthiazid).
Denne medicin ligner CoAprovel, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU). Virksomheden, der laver CoAprovel, har accepteret, at dens videnskabelige data bruges til Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Hvad bruges Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop til?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop bruges til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med irbesartan og hydrochlorthiazid taget individuelt. Udtrykket "essentielt" indikerer, at hypertension ikke har nogen indlysende årsag.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tages gennem munden, med eller uden måltider. Den dosis Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, der skal bruges, afhænger af den dosis irbesartan eller hydrochlorthiazid, patienten tidligere har taget. Doser større end 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorthiazid en gang dagligt anbefales ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop kan tages som et supplement til andre behandlinger for hypertension.
Hvordan virker Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop indeholder to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorthiazid.
Irbesartan er en "angiotensin II -receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der trænger til blodkar). Angiotensin II binder normalt, irbesartan blokerer for hormonets virkning, hvilket tillader blodkar at udvide sig.
Hydrochlorthiazid er et diuretikum, en anden behandling mod hypertension, der øger urinproduktionen, reducerer mængden af væske i blodet og sænker blodtrykket.
Kombinationen af de to aktive stoffer har en yderligere virkning, hvilket reducerer blodtrykket i større grad end de to lægemidler alene taget ved at sænke blodtrykket, risici forbundet med forhøjet blodtryk, som f.eks. At få et slagtilfælde.
Hvordan er Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop blevet undersøgt?
Irbesartan alene opnåede tilladelse i Den Europæiske Union (EU) i 1997 under navnene Karvea og Aprovel. Det kan bruges sammen med hydrochlorthiazid til behandling af hypertension. Undersøgelser af Karvea / Aprovel taget sammen med hydrochlorthiazid som separate tabletter er blevet brugt til at understøtte brugen af Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop. 300 mg irbesartan i kombination med 25 mg hydrochlorthiazid. hovedmål for effektivitet var baseret på reduktionen i diastolisk blodtryk (blodtryk målt i intervallet mellem to hjerteslag).
Hvilken fordel har Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop vist under undersøgelserne?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop var mere effektivt end placebo (en dummy -behandling) og hydrochlorthiazid alene til at sænke det diastoliske blodtryk. Forøgelse af dosis til 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorthiazid kan resultere i yderligere sænkning af blodtrykket.
Hvilken risiko er der forbundet med Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
De mest almindelige bivirkninger set med Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (ses hos 1 til 10 patienter ud af 100) er svimmelhed, kvalme eller opkastning, unormal vandladning, træthed (træthed) og øgede koncentrationer af urinstof i blodet (BUN, et nedbrydningsprodukt af blodurinstof) . proteiner), kreatinin (nedbrydningsprodukt af muskelmetabolisme) og kreatinkinase (enzym til stede i musklerne). Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop fremgår af indlægssedlen.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for "irbesartan", hydrochlorthiazid, sulfonamider eller et af de øvrige indholdsstoffer. Det må ikke bruges til kvinder, der er mere end tre måneder gravide. Det anbefales ikke til brug i de første tre måneder af graviditeten Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop bør heller ikke anvendes til patienter med alvorlige lever-, nyre- eller galdeproblemer, med for lave kaliumniveauer i blodet eller med for høje calciumniveauer i blodet.
Der bør lægges særlig vægt på, hvis Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tages sammen med andre lægemidler, der påvirker kaliumindholdet i blodet. Den komplette liste over disse lægemidler findes i indlægssedlen.
Hvorfor er Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop er større end risiciene ved behandling af essentiel hypertension hos voksne med blodtryk, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på irbesartan eller hydrochlorthiazid alene. Udvalget anbefalede markedsføring godkendelse til Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Andre oplysninger om Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop:
Den 19. januar 2007 gav Europa-Kommissionen Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC en "EU-dækkende markedsføringstilladelse" for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
For den fulde version af Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop EPAR, klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 04-2009.
Oplysningerne om Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
.jpg)
