Aktive ingredienser: Piroxicam
Kinskidol creme
Hvorfor bruges Kinskidol? Hvad er det for?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI (ELLER AKTIVITETSTYPE ")
Anti-inflammatorisk til lokal brug.
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Smertefulde og inflammatoriske tilstande af reumatisk eller traumatisk karakter af led, muskler, sener og ledbånd.
Kontraindikationer Når Kinskidol ikke bør bruges
Individuel konstaterede overfølsomhed over for produktet.
Tredje trimester af graviditeten.
Fodringstid.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Kinskidol
Anvendelsen, især hvis den forlænges af produkterne til topisk brug, kan give anledning til sensibiliseringsfænomener, i hvilket tilfælde det er nødvendigt at afbryde behandlingen og indlede en passende behandling.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Kinskidol
Ikke kendt.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Inhibering af prostaglandinsyntese kan påvirke graviditet og / eller embryo / fosterudvikling negativt.
Resultater af epidemiologiske undersøgelser tyder på en øget risiko for abort og hjerte misdannelse og gastroschisis efter brug af en prostaglandinsyntesehæmmer i den tidlige graviditet.Den absolutte risiko for hjertemisdannelser steg fra mindre end 1% til cirka 1,5 %.Det antages, at risikoen øges med dosis og behandlingsvarighed. Hos dyr har administration af prostaglandinsyntesehæmmere vist sig at forårsage øget tab før og efter implantation og embryo-fosterdødelighed. Desuden er der rapporteret om en øget forekomst af forskellige misdannelser, herunder kardiovaskulære, hos dyr, der fik prostaglandinsyntesehæmmere i den organogenetiske periode.
I graviditetens tredje trimester kan alle prostaglandinsyntesehæmmere afsløre
fosteret til:
- kardiopulmonal toksicitet (med for tidlig lukning af arteriekanalen og pulmonal hypertension);
- nedsat nyrefunktion, som kan udvikle sig til nyresvigt med oligo-hydroamnios;
moderen og den nyfødte i slutningen af graviditeten til:
- mulig forlængelse af blødningstiden og trombocytblæsningseffekt, der kan forekomme selv ved meget lave doser
- inhibering af livmoderkontraktioner, der resulterer i forsinket eller langvarig fødsel
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Kinskidol: Dosering
Påfør 2-3 gange om dagen med en let massage for at lette absorptionen.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Kinskidol
Der er ingen kendte virkninger, der kan tilskrives overdosis Kinskidol
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Kinskidol
Der er ingen rapporterede bivirkninger på grund af lokal brug af piroxicam.
Rapporter eventuelle bivirkninger, der ikke er beskrevet i denne indlægsseddel, til din læge eller apotek.
Udløb og opbevaring
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen
OPBEVAR UD FOR BØRNES RÆKKE OG SIGN
Sammensætning og farmaceutisk form
SAMMENSÆTNING
100 g fløde indeholder: Aktiv ingrediens: Piroxicam g 1
Hjælpestoffer: mynteessens, fyrretræsessens, ethylenglycol og polyethylenglycolpalmitstearat, polyoxyethylenerede mættede glycerider, vaselin, butylhydroxyanisol, methyl-p-oxybenzoat, propyl-p-oxybenzoat, vand.
LÆGEMIDDELFORM OG EMBALLAGE
Creme 50 g 1% til dermatologisk brug.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
KINSKIDOL CREAM
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 g fløde indeholder:
Aktivt princip: piroxicam 1 g
03.0 LÆGEMIDDELFORM
50 g tube med 1% creme til dermatologisk brug.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Smertefulde og inflammatoriske tilstande af reumatisk eller traumatisk karakter af led, muskler, sener og ledbånd.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Fordel en passende mængde creme på det smertefulde område, massér langsomt, indtil det er fuldstændigt absorberet, og gentag administrationen 2-3 eller flere gange om dagen.
04.3 Kontraindikationer
Individuel konstaterede overfølsomhed over for produktet.
Tredje trimester af graviditeten.
Fodringstid.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Se "Graviditet og amning" - "Interaktioner med andre lægemidler og andre former for" interaktion "
Holde utilgængeligt for børn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Baseret på biotilgængelighedsundersøgelser er det ekstremt usandsynligt, at KINSKIDOL-creme vil fortrænge andre plasmaproteinbundne lægemidler. Læger skal imidlertid overvåge patienter behandlet med KINSKIDOL creme og højt proteinbindende lægemidler for eventuelle dosisjusteringer.
04.6 Graviditet og amning
Som med andre NSAID'er bør KINSKIDOL creme ikke administreres under kendt eller formodet graviditet og under amning KINSKIDOL creme hæmmer syntesen og frigivelsen af prostaglandiner gennem en effekt på prostaglandinbiosynthetase Denne effekt, som med andre NSAID'er, har været forbundet med øget hyppighed. af dystociahændelser og langvarig fødsel hos drægtige dyr, hvor lægemidlet blev administreret i den sidste drægtighedsperiode.
Graviditet
Inhibering af prostaglandinsyntese kan påvirke graviditet og / eller embryo / fosterudvikling negativt.
Resultaterne af epidemiologiske undersøgelser tyder på en øget risiko for abort og hjerte misdannelse og gastroschisis efter brug af en prostaglandinsyntesehæmmer i den tidlige graviditet Den absolutte risiko for hjerte misdannelser steg fra mindre end 1% til cirka 1,5%. Risikoen er blevet anset for at stige med dosis og behandlingsvarighed.
Hos dyr har administration af prostaglandinsyntesehæmmere vist sig at forårsage øget tab før og efter implantation og embryo-fosterdødelighed.
Desuden er der rapporteret om en øget forekomst af forskellige misdannelser, herunder kardiovaskulære, hos dyr, der fik prostaglandinsyntesehæmmere i den organogenetiske periode.
I graviditetens tredje trimester kan alle prostaglandinsyntesehæmmere afsløre
fosteret til:
• kardiopulmonal toksicitet (med for tidlig lukning af arteriel kanal og pulmonal hypertension);
• nedsat nyrefunktion, som kan udvikle sig til nyresvigt med oligo-hydroamnios;
moderen og den nyfødte i slutningen af graviditeten til:
• mulig forlængelse af blødningstiden og trombocytblæsningseffekt, der kan forekomme selv ved meget lave doser;
• inhibering af livmoderkontraktioner, der resulterer i forsinket eller langvarig fødsel
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Der er ikke rapporteret om effekt af KINSKIDOL creme på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
Topisk piroxicam tolereres godt, og der observeres ingen uønskede reaktioner, der kan tilskrives det. Anvendelse af produkter til topisk brug, især hvis den forlænges, kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.I nærvær af overfølsomhedsreaktioner skal behandlingen afbrydes og passende behandling indledes.
04.9 Overdosering
Der er ikke rapporteret om tilfælde af overdosering i litteraturen hidtil.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Piroxicam er et NSAID med en markant antiinflammatorisk og smertestillende aktivitet, som også er forbundet med en antipyretisk virkning. Virkningsmekanismen består hovedsageligt af en hæmning af biosyntesen af prostaglandiner, kendte mediatorer af den inflammatoriske proces, mens enhver interferens af lægemidlet på hypofyse-binyresystemet er udelukket. Aktiviteten af det aktive princip administreret perkutant i de forskellige modeller for akut og kronisk betændelse synes at være meget relevant, selv i nærvær af reducerede plasmaniveauer.Dette finder en overbevisende forklaring i den markante tropisme af piroxicam, der transporteres perkutant, for det betændte websted..
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber
Undersøgelser udført på både mennesker og dyr har vist, at den "systemiske" biotilgængelighed af epikutan anvendelse er omkring 1/40 af den via munden (sammenligning af kinetik med equiponderale doser).
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Toksikologiske test udført på forskellige dyrearter har vist, at KINSKIDOL creme tolereres godt og ikke har nogen lysfølsom, teratogen og mutagen aktivitet. Hos mus, rotter og hunde er LD50 pr. Os efter en enkelt administration henholdsvis 360, 270 og over 700 mg / kg, mens det peritonealt er i mus og rotter henholdsvis 360 og 220 mg / kg / dag . Denne sidstnævnte dosis er cirka 60 gange større end den, der er angivet for mennesker.
De eneste patologiske hændelser, der blev observeret ved den maksimale anvendte dosis, bestod af renal papillær nekrose og gastrointestinale læsioner.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
100 g fløde indeholder:
• mynteessens (0,005 g)
• essens af fyrretræ (0,01 g)
• ethylenglycol og polyethylenglycolpalmitostearat (20 g)
• polyoxyethylenmættede glycerider (3 g)
• vaselinolie (3 g)
• butylhydroxyanisol (0,05 g)
• methyl-p-oxybenzoat (0,1 g)
• propyl-p-oxybenzoat (0,05 g)
• vand efter smag ved 100 g (72.785 g)
06.2 Uforenelighed
Se "Interaktioner".
06.3 Gyldighedsperiode
36 måneder i intakt emballage.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Der er ingen særlige opbevaringsforholdsregler for KINSKIDOL creme.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
50 g 1% cremet rør.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
---
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Farmaceutici Caber S.p.A. - Viale Città d "Europa, 681 - Rom
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
AIC n. 025496062
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
19.11.1987 / 31.05.2005 / 31.05.2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Maj 2010