Suboxone

Hvad er Suboxone?

Suboxone findes i hvide, sekskantede, sublinguale tabletter (dvs. skal opløses under tungen). Suboxone indeholder to aktive ingredienser, buprenorphin og naloxon. Hver tablet indeholder 2 mg buprenorphin og 0,5 mg naloxon eller 8 mg buprenorphin og 2 mg naloxon.

Hvad bruges Suboxone til?

Suboxone bruges af misbrugere, der har accepteret at søge behandling i stedet for de opioider, de normalt tager. Opioider, også kendt som narkotika, er stoffer som heroin eller morfin. Suboxone bør bruges til voksne og unge over 15 år, der allerede er uddannet medicinsk, socialt og psykologisk.
Medicinen kan kun fås med en særlig recept.

Hvordan bruges Suboxone?

Suboxone bør bruges under tilsyn af en læge med erfaring i behandling af opioidafhængighed. Inden lægemidlet ordineres, skal patientens leverfunktion vurderes.
Metoden til anvendelse af Suboxone afhænger af patientens tilstand, dvs. afhængighedstype, tilbagetrækningsstatus, eventuel substitutionsterapi, der allerede er i gang (f.eks. Methadon).
Den anbefalede startdosis er en eller to Suboxone 2 mg / 0,5 mg tabletter, som derefter justeres i henhold til patientens respons, indtil den er stabiliseret. Den daglige dosis bør ikke overstige 24 mg buprenorphin. Når patientens tilstand er stabiliseret, kan doseringsplanen tilpasses eller reduceres. For komplette doseringsinstruktioner henvises til produktresuméet, der er inkluderet i EPAR.
Tabletterne lægges under tungen og lades opløses; dette sker på 5-10 minutter.

Hvordan fungerer Suboxone?

Suboxone indeholder to aktive stoffer: buprenorphin, en opioidagonist (et stof, der virker som et opioid) og naloxon, en opioidantagonist (et stof, der bekæmper virkningerne af opioider). Buprenorphin, i sublingual tabletform, har været brugt alene siden midten af ​​1990'erne som en erstatningsbehandling for opioidafhængighed.
Det blev imidlertid konstateret, at tabletterne blev brugt forkert, da stofmisbrugere opløste dem for at injicere den således fremstillede opløsning. Ud over buprenorphin indeholder Suboxone også naloxon, som forhindrer stoffet i at blive misbrugt.Når det tages i munden, absorberes naloxon ikke, mens det injiceres i en opioidafhængig patient, hvilket forårsager akutte abstinenssymptomer.

Hvordan er Suboxone undersøgt?

Virkningerne af Suboxone blev først testet i eksperimentelle modeller, før de blev undersøgt hos mennesker.
Hovedundersøgelsen om effekten af ​​Suboxone sammenlignede Suboxone med buprenorphin givet alene eller med placebo (en dummy -behandling) hos 326 patienter med opioidafhængighed (heroinmisbrugere). Undersøgelsen varede 4 uger og målte andelen af ​​patienter, hvis urin i slutningen af undersøgelsen, viste ikke spor af opioider.Patienterne brugte også et spørgeskema specielt designet til at registrere tilbagetrækningskriserne, hvorefter ændringen i scoren opnået med spørgeskemaet blev målt før studiets start og efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Hvilken fordel har Suboxone vist under undersøgelserne?

Suboxone var mere effektiv end placebo: 17,8% af patienterne, der blev behandlet med medicinen, testede negative ved urinalyse ved undersøgelsens afslutning, sammenlignet med 5,8% af patienterne, der blev behandlet med placebo, afholdelse fra 62,4 til 65,6 før behandling, faldt til 29,8 efter behandling med Suboxone (og til 55,1 med placebo). Undersøgelsen viste også, at der ikke er nogen forskelle i effekt mellem Suboxone og buprenorphin givet alene.

Hvilke risici er der forbundet med Suboxone?

De mest almindelige bivirkninger, der ses hos mere end 1 ud af 10 patienter, er søvnløshed, forstoppelse, kvalme, svedtendens, hovedpine og abstinenssyndrom. Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Suboxone fremgår af indlægssedlen.
Suboxone bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for buprenorphin eller naloxon eller et af de øvrige indholdsstoffer. Det bør heller ikke bruges til patienter med alvorlig lungeinsufficiens, alvorlig leverinsufficiens eller akut alkoholforgiftning odelirium tremens (en tilstand forårsaget af alkoholudtagning).

Hvorfor er Suboxone blevet godkendt?

Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at kombinationen af ​​et opioid analogt stof og en opioidantagonist er en fastlagt strategi for at reducere muligheden for stofmisbrug ved injektion i en vene og besluttede derfor, at fordelene ved Suboxone som en erstatningsbehandling for opioidafhængighed er større end risiciene og anbefaler udstedelse af en markedsføringstilladelse.

Hvad er de foranstaltninger, der træffes for at sikre sikker brug af Suboxone?

Virksomheden, der markedsfører Suboxone, vil udvikle uddannelsesprogrammer for læger og farmaceuter for at gøre dem opmærksom på risikoen for misbrug og for at rapportere eventuelle særlige sikkerhedsproblemer omkring medicinen, såsom leversygdomme og virkninger på spædbørn.

Flere oplysninger om Suboxone

Den 26. september 2006 meddelte Europa -Kommissionen SP Europe en "markedsføringstilladelse" for Suboxone, der er gyldig i hele EU.
For den fulde version af Suboxone -evalueringen (EPAR), klik her.

Sidste opdatering af denne oversigt: 08- 2006.

Suboxone -oplysninger, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.