BELARA ® er et lægemiddel baseret på ethinylestradiol + Chlormadinonacetat
TERAPEUTISK GRUPPE: Systemiske hormonelle præventionsmidler - Progestin og østrogen, fast kombination
Indikationer BELARA ® - P -piller
BELARA ® bruges som oral prævention.
Virkningsmekanisme BELARA ® - P -piller
BELARA ® er et oralt præventionsmiddel, der består af lavdosis østrogener (ethinylestradiol) og et progestin (chlormadinon) i koncentrationer, der er nyttige både for at beskytte præventionens egenskaber og for at reducere nogle ubehagelige virkninger af kombineret oral prævention.
Den antikonceptionelle virkning garanteres af den synergistiske virkning af de to hormoner, der er nyttige til at hæmme hypothalamus-hypofyseaksen, reducerer den endogene sekretion af gonadotropiner, der er ansvarlige for follikulær modning og efterfølgende ægløsning, og garanterer ændringer i endometrium og livmoderhalsslim som f.eks. komplicere opstigningen af spermatozoer i det kvindelige kønsorgan og den mulige indlejring af embryoet.
Chlormadinon tilskrives også en stærk antiandrogen virkning, der er nyttig til at undgå nogle særligt irriterende reaktioner relateret til pillen, såsom acne, hirsutisme og alopeci.
Begge aktive ingredienser, taget oralt, absorberes i tarmen og når den maksimale plasmakoncentration på ca. 2 timer og vedvarer i cirkulation i over 20 timer, hvilket gør det muligt at administrere lægemidlet en gang dagligt.
Når deres handling er overstået, gennemgår de to hormoner, der er indeholdt i BELARA ®, først en levermetabolisme og efterfølgende en eliminering gennem urin og fæces.
Undersøgelser udført og klinisk effekt
1. MUNDTLIG KONTRAKTION OG MENSTRUEL Smerte
Clin Drug Investig. 2011; 31: 269-77.
Forlængede cyklusser med det kombinerede orale præventionsmiddel chlormadinonacetat 2 mg / ethinylestradiol 0,03 mg: samlet analyse af data fra tre store, ikke-interventionelle, observationsstudier.
Göretzlehner G, Waldmann-Rex S, Schramm GA.
Undersøgelse, der viser, hvordan langsigtet brug af orale præventionsmidler kan være nyttige til at reducere smertefulde symptomer forbundet med cyklussen Vigtig egenskab, der demonstrerer den terapeutiske nytte af oral prævention.
2. BELARA OG ACNE
Svangerskabsforebyggelse. 2009 juli; 80: 25-33. Epub 2009 9. maj.
Effekt af et oralt præventionsmiddel indeholdende EE 0,03 mg og CMA 2 mg (Belara) i moderat acneopløsning: et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase III-forsøg.
Plewig G, Cunliffe WJ, Binder N, Höschen K.
Den antiandrogene virkning af chlormadinonacetat har vist sig at være nyttig til at forbedre moderat acne hos patienter, der gennemgår prævention. Dette arbejde demonstrerer de gavnlige virkninger på huden af præventionsmidler såsom BELARA.
3. BELARA OG METABOLISK PROFIL
Svangerskabsforebyggelse. 2009 jan. 79: 15-23. Epub 2008 17. november.
Virkningerne af to monofasiske orale præventionsmidler indeholdende 30 mcg ethinylestradiol og enten 2 mg chlormadinonacetat eller 0,15 mg desogestrel på lipid-, hormon- og metaboliske parametre.
Winkler UH, Sudik R.
Administration af BELARA viste sig at være sikrere end andre orale præventionsmidler for at opretholde metabolisk sundhed. Denne undersøgelse har faktisk demonstreret, hvordan antagelsen af det førnævnte præventionsmiddel kan bevare patientens lipidprofil ved ikke at bidrage til stigningen i aterosklerotisk risiko, som det gøres med andre orale præventionsmidler.
Anvendelsesmåde og dosering
BELARA ® Ethylestradiol 0,03 mg og chlormadinonacetat 2 mg overtrukne tabletter:
Inden du begynder at tage en oral prævention, vil det være nødvendigt at konsultere din gynækolog og gennemgå en omhyggelig kontrol.
I tilfælde, hvor administration af BELARA ® er indiceret, bør man tage en tablet om dagen i 21 dage efterfulgt af suspension i 7 dage, hvor abstinensblødning svarende til den fysiologiske menstruation skal forekomme.
Halveringstiden for de to aktive ingredienser gør det muligt at opretholde den maksimale præventionsaktivitet ved indtagelse af en tablet hver dag på samme tid.
P-dækning har derfor en tendens til at falde 36 timer efter den sidste tablet, mens hypothalamus-hypofyseaksen genopretter sin fysiologiske aktivitet efter ca. 7 dages afbrydelse.
I tilfælde af at tabletten kaster op inden for 3-4 timer efter indtagelsen, ville det være nødvendigt at ty til en ny administration.
I tilfælde af glemsomhed, nylig graviditet eller overgang fra en anden prævention, er det nyttigt at konsultere din gynækolog og nøje følge hans instruktioner.
BELARA ® Advarsler - P -piller
Den biologiske kompleksitet af oral prævention, de mange bivirkninger og den øgede risiko for alvorlige sygdomme, såsom neoplastiske og tromboemboliske sygdomme, kræver en grundig forudgående kontrol, nyttig til at verificere den terapeutiske hensigtsmæssighed og fravær af uforenelige tilstande.
Faktisk er det nødvendigt at tage højde for, at ud over koagulationsforstyrrelser kan hjerte -kar -sygdomme, neoplastiske sygdomme, lever- og nyresygdomme, neurologiske og psykiatriske lidelser og metaboliske sygdomme som diabetes, predisponerende tilstande som "fedme eller rygning, signifikant påvirke "starten af tromboemboliske hændelser, især i forbindelse med administration af kombinerede orale præventionsmidler.
I de førnævnte tilfælde er det derfor nødvendigt med et "omhyggeligt lægeligt tilsyn og periodisk kontrol.
BELARA ® indeholder lactose, så dets indtag hos patienter med laktaseenzymmangel, dårlig absorption af glucose / galactose eller laktoseintolerance kan være forbundet med selv alvorlige gastrointestinale lidelser.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Brug af BELARA ® under graviditet er kontraindiceret på trods af, at den videnskabelige litteratur endnu ikke har fundet kliniske korrelationer, der er i stand til at knytte teratogene virkninger på fosteret til administration af kombinerede orale præventionsmidler.
Tværtimod har farmakokinetiske undersøgelser vist, at begge aktive ingredienser let kan passere brystfilteret og koncentrere sig i modermælk og dermed forlænge kontraindikationen også til amningstiden.
Interaktioner
Selvom chlormadinon ikke gennemgår first-pass metabolisme, metaboliseres begge aktive ingredienser ved slutningen af deres levetid af leverenzymer og især af cytochromefamilien.
Denne type metabolisme udsætter de to hormoner for særlige farmakokinetiske variationer, på grund af de ovennævnte enzymers høje modtagelighed for eksogene modulatorer.
Faktisk repræsenterer rifampicin, phenytoin, barbiturater, antiretrovirale midler, antibiotika, naturlægemidler såsom perikon kun nogle af de aktive ingredienser, der er i stand til at modulere aktiviteten af cytokromiale enzymer, hvilket derfor varierer de farmakokinetiske egenskaber og BELARA's prævention. ®
Samtidig må det overvejes, at ethinylestradiol er i stand til at ændre den biologiske aktivitet af andre aktive principper
I betragtning af kompleksiteten af mulige interaktioner ville det derfor være nyttigt at konsultere din læge i tilfælde af samtidig administration af flere lægemidler og læse indlægssedlen omhyggeligt.
Kontraindikationer BELARA ® - P -piller
BELARA ® er kontraindiceret i tilfælde af nuværende eller tidligere venetrombose, slagtilfælde, hypertension, metaboliske sygdomme som diabetes mellitus, hypertension og dyslipidæmi, nedsat lever- og nyrefunktion, maligne sygdomme, neuro-psykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnosticerede gynækologiske sygdomme og i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et af dets hjælpestoffer.
Uønskede virkninger - bivirkninger
Indtagelsen af BELARA ® ledsages især i den indledende fase af præventionscyklussen med bivirkninger relateret til:
- nervesystem som hovedpine, svimmelhed, migræne og adfærdsændringer;
- mave -tarmkanalen med kvalme, opkastning og mavesmerter;
- kardiovaskulær system med en signifikant stigning i blodtryk;
- kønsorganer med hæmoragisk pletblødning, udflåd fra skeden og smerter i bækkenet;
- bryst med øget bryst ømhed og smerter.
Klinisk relevante bivirkninger er blevet observeret i sjældne tilfælde, mens sammenhængen mellem p -piller og øget risiko for tromboemboliske og neoplastiske patologier stadig er afklaret.
Bemærk
BELARA ® kan kun sælges på recept.
Oplysningerne om BELARA ® - p -piller, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
