Aktive ingredienser: Probiotika (Bifidobacterium bifidum + Lactobacillus acidophilus)
Infloran hårde kapsler
Hvorfor bruges Infloran? Hvad er det for?
Infloran indeholder Bifidobacterium bifidum og Lactobacillus acidophilus, mikroorganismer, der normalt findes i tarmen, og som balancerer og genopbygger "tarmbakteriefloraen". Infloran bruges til:
- forhindre ændringer i tarmfloraen, der f.eks. forårsager diarré, mavesmerter, oppustethed (gastrointestinale dysmikrobielle syndromer);
- at håndtere:
- diarré, colitis, betændelse i tarmen hos voksne og spædbørn, som kan forårsage symptomer som kramper, diarré og absorptionsproblemer (uspecifik enteritis);
- ændringer af tarmfloraen på grund af antibiotika (antibiotisk dysmikrobisme);
- fordøjelsesforstyrrelser hos spædbørn, der fodres med modermælkserstatning;
- sammen med anden behandling, tarminfektioner på grund af antibiotikaresistente bakterier.
Tal med din læge, hvis du ikke har det bedre, eller hvis du har det dårligere efter et par dage.
Kontraindikationer Når Infloran ikke bør bruges
Tag ikke Infloran
- hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel.
Forholdsregler ved brug Det, du skal vide, før du tager Infloran
Må ikke bruges til længerevarende behandlinger; konsultere din læge, hvis du ikke bemærker nogen forbedring efter et par dages behandling.
Kontakt også din læge, hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du har bemærket nylige ændringer i symptomer.
Forskelle i produktets farve kan observeres mellem forskellige pakninger: dette skyldes de andre komponenter i dette lægemiddel og betyder ikke, at produktet ændres.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Infloran
Brug af anden medicin sammen med Infloran
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig.
Infloran sammen med mad, drikke og alkohol
Der er ingen kendte interaktioner.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Børn og unge
Denne medicin kan bruges til børn og unge.
Graviditet og amning
Lægemidlet kan bruges under graviditet og amning. Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager medicinen, hvis du er i tvivl.
Kørsel og brug af maskiner
Infloran påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Infloran indeholder saccharose og lactose.
Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler nogle sukkerarter, skal du kontakte din læge, inden du tager dette lægemiddel.
Dosis, metode og administrationstid Sådan bruges Infloran: Dosering
Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Den anbefalede voksen dosis er 1 kapsel 3 gange om dagen før måltider.Sluk kapslen med en lille mængde ikke-varm drink.
Brug til børn
Følg de samme doser angivet hos den voksne.
Til spædbørn hældes kapselens indhold i en lille mængde sodavand eller sukkervand, ikke varmt.
Behandlingens varighed: Brug kun i korte behandlingsperioder.
Overskrid ikke de anbefalede doser uden din læges råd.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Infloran
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Ved de anbefalede doser er der ikke rapporteret bivirkninger.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via webstedet: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.
Udløb og opbevaring
Opbevares i køleskab (2 ° C / 8 ° C). Opbevares i den originale emballage for at beskytte medicinen mod lys.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter "EXP". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Andre oplysninger
Hvad Infloran indeholder
I en kapsel:
- De aktive ingredienser er: frysetørret levende Bifidobacterium bifidum ikke mindre end 1.000 millioner, frysetørret levende Lactobacillus acidophilus ikke mindre end 1.000 millioner.
- Øvrige indholdsstoffer er saccharose, natriumcitrat, magnesiumstearat, dibasisk kaliumphosphat, lactosemonohydrat. Skallen består af: gelatine, titandioxid (E171), erythrosin (E127), indigokarmin (E132), quinolingul (E104).
Hvordan Infloran ser ud og pakningens indhold
Infloran kommer i en pakke med 20 hårde kapsler i blisterpakninger.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
INFLORANSKE HARDE KAPULER
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En kapsel indeholder:
Aktive principper:
- Bifidobacterium bifidum live frysetørret ikke mindre end 1.000 mio
- Lactobacillus acidophilus live lyofiliseret ikke mindre end 1.000 mio
Hjælpestoffer med kendt effekt: saccharose, lactosemonohydrat.
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Hård kapsel.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Profylakse.
Forebyggelse af gastrointestinale dysmikrobielle syndromer.
Terapi.
Diarré og dyspeptiske syndromer på grund af ændret bakterieflora (diarré, uspecifik enteritis hos voksne og spædbørn, colitis). Antibiotiske dysmikrobismer. Fordøjelsesforstyrrelser hos spædbarnet med flaske. Adjuvans ved eliminering af patogene enterobakterier, der er resistente over for kemoantibiotika.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
En kapsel tre gange om dagen
Indgivelsesmåde:
Sluk med lidt ikke-varm væske hos både børn og voksne før måltider.
Pædiatrisk population
Hos spædbørn hældes kapselens indhold i lidt flydende eller sukkerholdigt vand, ikke varmt.
Overskrid ikke den anbefalede dosis.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.6.1.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Må ikke bruges til længerevarende behandlinger. Kontakt din læge efter en kort behandlingsperiode uden nævneværdige resultater. Forskelle i farven på lyofilisatet kan observeres mellem en batch og en anden på grund af hjælpestofferne i præparatet.
Lægemidlet indeholder lactose. Patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerance, Lapp-lactasemangel eller glucose-galactosemalabsorption bør ikke tage denne medicin.
Lægemidlet indeholder saccharose. Patienter med sjældne arvelige problemer med fructoseintolerance, glucose-galactosemalabsorption eller sucrase-isomaltaseinsufficiens bør ikke tage denne medicin.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Indberet ikke.
04.6 Graviditet og amning
Infloran kan administreres under graviditet og amning.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Infloran påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
Ved de anbefalede doser er der ikke rapporteret bivirkninger.
Indberetning af formodede bivirkninger
Rapportering af formodede bivirkninger, der opstår efter godkendelsen af lægemidlet, er vigtig, da det muliggør løbende overvågning af lægemidlets fordel / risiko -forhold.
Sundhedspersonale bedes rapportere alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem på: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering
Der er ikke rapporteret overdosisreaktioner.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: mælkesyreproducerende organismer, kombinationer, ATC -kode: A07FA51
Handlingsmekanisme
Eubiotiske saprofytter i den menneskelige tarm. De balancerer og reintegrerer tarmbakteriefloraen, de hæmmer koloniseringen af patogene bakterier med en antibiotisk mekanisme; de virker mod tarmdismikrobisme af kemoantibiotika.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
De koloniserer hurtigt, aktiverer tarmfloras fysiologiske funktioner og overlever i tarmen som komponenter i den normale enteroflora.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Der foreligger ingen data fra dyremodelundersøgelser
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Saccharose, natriumcitrat, magnesiumstearat, dibasisk kaliumphosphat, lactosemonohydrat
Hjælpestoffer i indpakningen
Gelatine, titandioxid (E171), erythrosin (E127), indigo karmin (E132), quinolingul (E104).
06.2 Uforenelighed
Ikke relevant.
06.3 Gyldighedsperiode
2 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Opbevares i køleskab (2 ° C - 8 ° C).
Opbevares i den originale emballage for at beskytte medicinen mod lys.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Infloran kommer i en pakke med 20 hårde kapsler i PVC / PVDC og aluminiumsblister.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Farmaceutisk laboratorium S.I.T. S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
024037018
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Dato for første godkendelse: 12. oktober 1979
Dato for seneste fornyelse: 1. juni 2010.