Aktive ingredienser: Tyrotricin, Cetrimonio bromid, Benzocaine
GOLAMIXIN® spray til mundslimhinde
Hvorfor bruges Golamixin? Hvad er det for?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Forberedt til orofaryngealhulen - ATC R02A
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktuel terapi af bakteriel stomatitis følsom over for thyrotricin.
Kontraindikationer Når Golamixin ikke bør bruges
Emner med kendt overfølsomhed over for komponenterne, især thyrotricin.
Emner, hvis markante disposition for allergi er kendt.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Golamixin
Hos gravide og i meget tidlig barndom bør produktet administreres i tilfælde af reelt behov og under direkte tilsyn af lægen.
Hvis der ikke reageres inden for to dage efter administrationens begyndelse, skal behandlingen afbrydes for mulig kolonisering af bakteriestammer eller svampe (især Candida), der er resistente over for thyrotricin. fænomener. I dette tilfælde skal behandlingen afbrydes og passende behandling indledes.
Lignende adfærd skal observeres i tilfælde af udvikling af ikke-følsomme mikroorganismer.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Golamixin
I betragtning af de lave doser, der administreres, forventes der ingen alvorlige interaktioner med andre lægemidler.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
For dem, der udøver sportsaktiviteter, kan brugen af medicin, der indeholder ethylalkohol, afgøre positive dopingtest i forhold til de alkoholkoncentrationsgrænser, der er angivet af nogle sportsforbund.
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Golamixin: Dosering
Voksne: 2-3 ansøgninger ad gangen, 3-4 gange om dagen.
Børn: 1-2 ansøgninger ad gangen, 3-4 gange om dagen.
Doseringen doseres nøjagtigt af en bestemt doseringsventil. Tryk på ned -knappen for at få doseret dosering.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Golamixin
Der er ingen kendte manifestationer af overdoseringstoksicitet.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Golamixin
Ved anvendelse af thyrotricin, sortfarvning af tungen er der sjældent rapporteret om glossitis og sensibiliseringsreaktioner, som dog går tilbage med afbrydelse af behandlingen. Mere relevant kan være sensibiliseringssymptomer ved bedøvelsesmidler, herunder muskelsygdomme, kramper.
Patienten opfordres til at kommunikere enhver anden uønsket virkning end dem, der er angivet ovenfor, til sin læge eller apotek.
Udløb og opbevaring
Golamixin skal opbevares på et køligt sted.
Gyldighed: 36 måneder.
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Deadline "> Andre oplysninger
SAMMENSÆTNING
100 ml indeholder:
- AKTIVE INGREDIENSER: Thyrotricin 0,02 g; Cetrimonybromid 0,05 g; Benzocain g 0,05.
- HJÆLPESTOFFER: Æterisk olie fra pebermynte; Alkohol.
LÆGEMIDDELFORM
"oral mucosal spray" flaske 10 ml.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -
GOLAMIXIN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -
100 ml indeholder:
Aktive ingredienser: thyrotricin 0,02 g; cetrimonybromid 0,05 g; benzocain g 0,05.
03.0 LÆGEMIDDELFORM -
Oral slimhinde spray.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -
04.1 Terapeutiske indikationer -
Aktuel terapi af bakteriel stomatitis følsom over for thyrotricin.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde -
Voksne: 2-3 ansøgninger ad gangen, 3-4 gange om dagen.
Børn: 1-2 ansøgninger ad gangen, 3-4 gange om dagen.
04.3 Kontraindikationer -
Emner med kendt overfølsomhed over for de enkelte komponenter, især thyrotricin. Emner, hvis markante disposition for allergi er kendt.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -
I meget tidlig barndom bør produktet administreres i tilfælde af reelt behov og under direkte tilsyn af lægen.
Hvis der ikke reageres inden for to dage efter administrationens begyndelse, skal behandlingen afbrydes for mulig kolonisering af stammer eller svampe (især Candida), der er resistente over for thyrotricin. . I dette tilfælde skal behandlingen afbrydes, og passende behandling indledes. Analog adfærd skal observeres i tilfælde af udvikling af ikke-følsomme mikroorganismer.
Holde utilgængeligt for børn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -
I betragtning af de lave doser, der administreres, forventes der ingen alvorlige interaktioner med andre lægemidler.
04.6 Graviditet og amning -
Hos gravide bør produktet administreres i tilfælde af reelt behov og under direkte tilsyn af lægen.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -
Administration af Golamixin påvirker ikke opmærksomhedsspændet, så der er ingen hindringer for at køre og bruge præcisionsmaskiner.
04.8 Bivirkninger -
Ved anvendelse af thyrotricin, sortfarvning af tungen er der sjældent rapporteret om glossitis og sensibiliseringsreaktioner, som dog går tilbage med afbrydelse af behandlingen. Mere relevant kan være sensibiliseringssymptomer ved bedøvelsesmidler, herunder muskelsygdomme, kramper.
04.9 Overdosering -
Der er ingen kendte manifestationer af overdoseringstoksicitet.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -
Golamixin udgøres af sammenslutningen af et antibiotikum, thyrotricin, med et desinfektionsmiddel, cetrimid og et lokalt bedøvelsesmiddel, benzocain.De farmakologiske test udført ved hjælp af Golamixin har bekræftet, at specialiteten besidder og udfører de allerede kendte aktiviteter udført af den enkelte aktive ingredienser i det. indhold.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -
De aktive ingredienser i Golamixin forstyrrer ikke tarmbakteriefloraen og absorberes ikke af kroppen i sådanne koncentrationer, at der bestemmes en systemisk mikrobiel aktivitet.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -
Akutte toksicitetsundersøgelser udført på rotter og mus på oral og subkutan vej gav LD50 -værdier henholdsvis højere end 50 mg / kg og 20 mg / kg, hvilket gav produktet en stor sikkerhedsmargen. Kronisk behandling i 24 uger tolereredes godt af organismen hos oralt behandlede rotter og hunde. Golamixin -behandling påvirkede ikke frugtbarheden af oralt behandlede rotter og kaniner, og det viste sig heller ikke at have maternel toksicitet og teratogen aktivitet Produktet viste sig også at have ingen mærkbare akutte kredsløbseffekter hos den bedøvede kanin.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -
06.1 Hjælpestoffer -
Pebermynte æterisk olie ml 0,25; alkohol efter smag ved 100 ml.
06.2 Uforenelighed "-
Der er ingen kendt uforenelighed med andre lægemidler.
06.3 Gyldighedsperiode "-
3 år i intakt emballage.
06.4 Særlige opbevaringsforhold -
Ingen.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold -
Neutral glasflaske, type III, lukket med doseringspumpe og udstyret med oral dispenser.
Sprøjt 10 ml
06.6 Brugsanvisning og håndtering -
07.0 INDEHAVER AF "MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN" -
Teofarma S.r.l. - via F.lli Cervi, 8 -27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER -
Oromucosal spray 10 ml flaske - A.I.C. 016703035 -
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN -
Oktober 1960 / juni 2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN -
Juni 2010